fa بیانیه‌ی هلسینکی ویرایش 2008، ترجمه‌ی فارسی و چالش‌‌های آن پژوهشي Research بیانیه‌ی هلسینکی معتبرترین راهنمای اخلاقی در پژوهش‌های علوم پزشکی است که تاکنون 8 بار و آخرین بار در سال 2008 بازبینی شده است. شناخت و آگاهی پژوهشگران، شرکت‌کنندگان در پژوهش‌های انسانی، نویسندگان و اعضای کمیته‌های اخلاق و سردبیران مجلات پزشکی از مفاد این بیانیه و تغییرات آن برای بهبود انجام پژوهش‌های پزشکی و رعایت حقوق شرکت‌کنندگان در این پژوهش‌ها لازم است. در این مطالعه ضمن بررسی سیر تکاملی بیانیه‌ی هلسینکی، مفاد آخرین ویرایش (2008) با ویرایش 2004 مقایسه شده و در نهایت تفسیر کاربردی آخرین ویرایش بیانیه و تفاوت‌های آن نسبت به ویرایش قبلی آمده است. در ویرایش 2008 هفت بند جدید نسبت به ویرایش 2004 وجود دارد. چهار مورد از آن‌ها مربوط به رضایت آگاهانه شامل تأکید بر کتبی و آزادانه بودن آن، گرفتن رضایت مجدد در استفاده از نمونه‌های انسانی، حق پس گرفتن رضایت از طرف شرکت‌کنندگان در پژوهش، و شرط امکان نداشتن اخذ رضایت است. سه بند جدید در مورد حق شرکت‌کنندگان بر آگاهی یافتن از مفاد بیانیه‌ی هلسینکی توسط محققان، تأکید برسود بردن گروه‌های آسیب‌پذیر از پژوهش، و تأکید بر ثبت کارآزمایی‌های بالینی است. آگاهی و شناخت دستورالعمل‌های بین‌المللی مانند هلسینکی در به‌کارگیری صحیح استانداردهای لازم علمی و اخلاقی در پژوهش‌های پزشکی بسیار حائز اهمیت است. در آخرین ویرایش بیانیه‌ی هلسینکی بیش از نسخ قبلی بر آگاهی و رضایت شرکت‌کنندگان در پژوهش و مخصوصاً گروه‌های آسیب‌پذیر تأکید شده است. The Declaration of Helsinki, the most creditable ethical guideline for medical research on human subjects, has been updated 8 times since its establishment and the last revision was in 2008. Researchers, medical research subjects, authors, members of ethics committees, and editors of medical journals must be informed of the tenets of the Helsinki declaration in order to improve achievements of medical research and respect the rights of participants in medical research. In this study, the evolution of the Helsinki declaration is examined, and the provisions of the last version are compared with the previous version (2004). Finally, we made a practical interpretation of the last version, and discussed its differences from previous version. There are seven new paragraphs in the last version of the declaration. Four new paragraphs concern informed consent in areas of its being written and voluntary, renewed consent for using human materials, participants' right to revoke the consent, and exceptions from informed consent requirements. The other three new paragraphs focus on the research subjects’ right to being informed of the declarations' provisions, vulnerable groups gaining benefit from research, and registration of randomized clinical trials. It is important for researchers to recognize international guidelines such as the Declaration of Helsinki, because it enables them to use correct scientific and ethical standards in medical research. In the last version of the Helsinki Declaration more emphasis was placed on informed consent and vulnerable groups than previous versions. هلسینکی، انجمن جهانی پزشکی، پژوهش، رضایت آگاهانه 62 68 http://ijme.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-61-194&slc_lang=fa&sid=1 Mina Mobasher مینا مبشر No مرکز تحقیقات اخلاق و تاریخ پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران، مرکز تحقیقات علوم اعصاب دانشگاه علوم پزشکی کرمان Jamileh Mahdaviniya جمیله مهدوی‌نیا No دفتر مجله دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشگاه شهید باهنر کرمان Kazem Zendehdel کاظم زنده دل kzendeh@tums.ac.ir Yes مرکز تحقیقات سرطان، انستیتو کانسر دانشگاه علوم پزشکی تهران، کمیته‌ی کشوری اخلاق در پژوهش‌های علوم پزشکی معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت درمان وآموزش پزشکی