fa اثربخشی عصاره‌ی شیرین‌بیان در درمان ملاسما: کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور و دارای گروه شاهد تخصصي Special پژوهشي Research <p style="text-align: justify;"><strong>زمینه و هدف:</strong> ملاسما یک اختلال رنگ‌دانه&shy;ای شایع و اکتسابی است که با ایجاد ضایعات هیپرپیگمانته در نواحی در معرض آفتاب، به‌خصوص در ناحیه‌ی صورت می&shy;گردد. این مطالعه با هدف مقایسه‌ی اثربخشی کرم 4% عصاره‌ی شیرین‌بیان تهیه‌شده با فناوری نانو با دارونما در مبتلایان به ملاسما انجام شد.</p> <p style="text-align: justify;"></p> <p style="text-align: justify;"><strong>روش اجرا:</strong> این کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، دوسوکور و دارای گروه شاهد دارونما، روی 44 بیمار زن مراجعه‌کننده به درمانگاه پوست بیمارستان آموزشی درمانی افضلی‌&shy;پور کرمان که تشخیص بالینی ملاسما برای آن‌ها داده شده بود، انجام گرفت. شاخص تغییریافته وسعت و شدت ملاسما <span dir="LTR">(Modified Melasma Area and Severity Index [MMASI])</span> در هر گروه در شروع درمان و هفته‌های 4، 8 و 12 تعیین و اثربخشی مداخلات در چهار گروه پاسخ کامل، پاسخ قابل توجه، پاسخ نسبی و عدم پاسخ طبقه‌بندی شد.</p> <p style="text-align: justify;"></p> <p style="text-align: justify;"><strong>یافته‌ها: </strong>چهل بیمار زن مبتلا به ملاسما وارد مطالعه شدند و درمان را تا پایان ادامه دادند. میانگین و انحراف معیار <span dir="LTR">(MMASI)</span> در گروه مداخله از (7_/2<span dir="LTR">&plusmn;</span>03_/11) به (6_/0<span dir="LTR">&plusmn;</span>41_/1) و در گروه کنترل از (9_/2&plusmn;25_/11) به (2_/1&plusmn;37_/2) در پایان هفته‌ی دوازدهم کاهش یافت (0_/001><span dir="LTR">P</span>).</p> <p style="text-align: justify;"></p> <p style="text-align: justify;"><strong><span dir="RTL">نتیجه‌گیری:</span></strong><span dir="RTL"> عصاره‌ی شیرین‌بیان می‌تواند به‌عنوان یک عامل روشن‌کننده‌ی پوست با حداقل اثرات ناخواسته در درمان بیماری ملاسما مورد استفاده قرار گیرد. حامل‌های میکرو/ نانوذرات لیپیدی جامد با ارائه‌ی خواص منحصربه‌فرد ازجمله اندازه‌ی کوچک، سطح تماس بیشتر، بارگیری حجم زیادی از دارو و فعل و انفعال بهتر در واکنش‌های دارویی عملکرد دارو</span><span dir="RTL"> را بهبود بخشند</span><span dir="RTL">.</span></p> <p><strong>Background and Aim:</strong> Melasma is a common acquired disorder characterized by symmetric, hyperpigmented patches with an irregular outline, occurring most commonly on the face. The goal of this study was to evaluate the efficacy of a cream containing 4% licorice extract with a novel formulation based on solid lipid nanoparticles technology in the treatment of melasma. To the best of our knowledge, it is the first study designed to investigate the efficacy of this novel formulation in the treatment of melasma all over the world.</p> <p><strong>Methods:</strong> In this randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial, 44 women with clinical diagnosis of melasma referred to the Afzalipour hospital dermatology clinic were randomly allocated into two treatment groups of equal size. All the patients were interviewed and examined every four weeks during the trial and their Modified Melasma Area and Severity Index (MMASI) score were evaluated at 4, 8 and 12 weeks. The efficacy of the interventions were classified in four levels: complete response, significant response, partial response and no response.</p> <p><strong>Results:</strong> Forty patients were enrolled in the study. At the end of the study (12 weeks), mean&plusmn; standard deviation of MMASI score changed from 11.03&plusmn;2.7 to 1.41&plusmn;0.6 in the intervention group and from 11.25&plusmn;2.9 to 2.37&plusmn;1.2 in the placebo group, respectively (P<0.001).</p> <p><strong>Conclusion:</strong> Licorice extract can be used as a skin-lightening agent with minimal side effect in the treatment of melasma. Nano/micro solid lipid particles are used as carriers with unique properties like size, surface electrical bar. Moreover, a large amount of the drug might be loaded to increase the efficacy and decrease the adverse events.</p> ملاسما, عصاره‌ی شیرین‌بیان, کارآزمایی بالینی, نانوذرات لیپیدی جامد melasma, licorice extract, clinical trial, solid lipid nanoparticles 1 9 http://jdc.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-105&slc_lang=fa&sid=1 Simin Shamsi Meymandi سیمین شمسی میمندی No Dermatology and Leishmaniasis Research Center, Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran - Depatment of Dermatology, Faculty of Medicine, Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran مرکز تحقیقات پوست و لیشمانیوز جلدی، دانشکده‌ی پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان Siavash Mohammadzadeh Shanehsaz سیاوش محمدزاده شانه‌ساز mdsiavash@yahoo.com Yes Dermatology and Leishmaniasis Research Center, Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran - Depatment of Dermatology, Faculty of Medicine, Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran مرکز تحقیقات پوست و لیشمانیوز جلدی، دانشکده‌ی پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان Mehdi Ansari Dogaheh مهدی انصاری دوگاهه No Pharmaceutics Research Center, Faculty of Pharmacy, Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran مرکز تحقیقات فارماسیوتیکس، دانشکده‌ی داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان Yunes jahani یونس جهانی No Department of Biostatistics and Epidemiology, Faculty of Public Health, Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran گروه آمار و اپیدمیولوژی، دانشکده‌ی بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی کرمان