Dermatology and Cosmetic

fa تعیین مقدار فاکتور حفاظتی اشعه‌ی فرابنفش A در کرم‌های ضدآفتاب Determination of ultraviolet A protection factor of sunscreens تخصصي Special پژوهشي Research فراورده‌های ضدآفتاب یکی از مهم‌ترین راه‌ها برای محافظت از پوست در برابر آفتاب‌سوختگی، پیری زودرس و سرطان پوست به‌حساب می‌آیند. به دلیل تنوع و گستردگی بالای فراورده‌های ضدآفتاب، اطمینان از توانایی این محصولات در جلوگیری از آثار مخرب بر پوست امری ضروری به‌نظر می‌رسد. برای ارزیابی کارایی فراورده‌های ضدآفتاب در برابر اشعه‌ی UVA از فاکتور حفاظتی (UVA-PF)  UVA protection factorاستفاده می‌شود. به‌دلیل عدم وجود یک استاندارد جامع برای تعیین UVA-PF در ایران، تعیین این فاکتور برای کرم‌های ضدآفتاب ایرانی در کشور‌های خارجی و با پرداخت هزینه‌های گزاف صورت می‌گیرد. برای سنجش UVA-PF به شیوه‌ی درون‌تن دو استاندارد CEN 2006 و FDA 2007 روش تیرگی پایدار پیگمان‌ها (PPD) را پیشنهاد می‌دهند که در عین پیروی از اصول مشابه در جزئیات متفاوت هستند. برای سنجش UVA-PF به شیوه‌ی برون‌تن چهار استاندارد CEN 2006، FDA 2007، FDA 2011 و ISO 24443 (روش پیشنهادی از سوی استاندارد (AS/NZS2604:2012 پروتکل‌هایی را ارائه داده‌اند که در این میان دو استاندارد CEN و FDA 2011 از روش طول موج بحرانی استفاده می‌کنند. استاندارد FDA 2007 کسر اصلاح‌شده‌ی Diffey را معرفی می‌کند. استاندارد ISO 24443 اندازه‌گیری UVA-PF به شیوه‌ی برون‌تن در هماهنگی با PPD را مناسب می‌داند. در این تحقیق مروری، مستندات جامعی گرداوری شد و درنهایت با توجه به زیرساخت‌ها و امکانات موجود پروتکل جامعی برای تعیین UVA-PF با همکاری آزمایشگاه مرکزی سازمان غذا و داروی ایران تدوین شد. Sunscreen products are among the most important ways for skin protection against sunburn, early skin aging and skin cancer. Due to existing wide variation of sunscreens, it is necessary to assure their protection ability against the sun damage. Performance assessment of sunscreen products against UVA is expressed by sun UVA protection factor (UVA-PF). Because currently these factors are determined in foreign countries at high cost, developing a comprehensive protocol for UVA-PF determination in Iran would have distinct benefits. The two standards, CEN 2006 and FDA 2007, introduce persistent pigment darkening (PPD) method for UVA-PF in vivo determination, while following the same principles are different in details. For in vitro UVA-PF determination, 4 standards CEN 2006, FDA 2007, FDA 2011 and ISO 24443 provided protocols, which two of them (CEN 2006 and FDA 2011) proposed critical wavelength method. On the other side, FDA 2007 offered modified Diffey method. ISO 24443 approved that and considering in vitro UVA-PF determination correlated with PPD method. In this review, complete documents were collected, and the available facilities and setups, with cooperation of Iran Center for Food and Drug Control Labs, a comprehensive UVA-PF determination protocol for Iranian sunscreen products was developed. فراورده‌های ضدآفتاب, فرابنفش, فاکتور محافظتی UVA, درون‌تن sunscreen products, ultraviolet, UVA protection factor, in vivo 56 68 http://jdc.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-176&slc_lang=fa&sid=1 Kamand Hedayat کمند هدایت No Pharmaceutical Sciences Branch, Islamic Azad University of Medical Sciences, Tehran, Iran واحد علوم دارویی، دانشگاه آزاد اسلامی، تهران، ایران Saman Ahmad Nasrollahi سامان احمدنصرالهی snasrollahi@tums.ac.ir Yes Dermalab, Center for Research and Training in Skin Diseases and Leprosy, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran / Cosmetic Products Research Center, Food and Drug Organization, Tehran, Iran آزمایشگاه ارزیابی بالینی فراورده‌های دارویی، آرایشی و بهداشتی (درمالب)، مرکز آموزش و پژوهش بیماری‌های پوست و جذام، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران / مرکز تحقیقات آرایشی ـ بهداشتی، سازمان غذا و دارو، وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی تهران، ایران Hossein Rastegar حسین رستگار No Cosmetic Products Research Center, Food and Drug Organization, Tehran, Iran مرکز تحقیقات آرایشی ـ بهداشتی، سازمان غذا و دارو، وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی تهران، ایران Fatemeh Zolfaghari فاطمه ذوالفقاری No Cosmetic Products Research Center, Food and Drug Organization, Tehran, Iran مرکز تحقیقات آرایشی ـ بهداشتی، سازمان غذا و دارو، وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی تهران، ایران علیرضا فیروز No Dermalab, Center for Research and Training in Skin Diseases and Leprosy, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran / Cosmetic Products Research Center, Food and Drug Organization, Tehran, Iran آزمایشگاه ارزیابی بالینی فراورده‌های دارویی، آرایشی و بهداشتی (درمالب)، مرکز آموزش و پژوهش بیماری‌های پوست و جذام، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران / مرکز تحقیقات آرایشی ـ بهداشتی، سازمان غذا و دارو، وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی تهران، ایران