دوره 18، شماره 3 - ( 12-1397 )
جلد 18 شماره 3 صفحات 134-126 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Alamouti M A, Shayan N, Momeni M, Nouri M, Koohkan A, Hajizadeh-Saffar E, et al . INVESTIGATION ON THE SAFETY OF AMNIOTIC MEMBRANE EXTRACTS IN IMPROVING DIABETIC FOOT ULCERS (PHASE 1 CLINICAL TRIAL STUDY). ijdld 2019; 18 (3) :126-134
URL: http://ijdld.tums.ac.ir/article-1-5793-fa.html
URL: http://ijdld.tums.ac.ir/article-1-5793-fa.html
عظیمی الموتی محمد، شایان اصل نیلوفر، مومنی مریم، نوری معصومه، کوهکن اعظم، حاجی زاده انسیه، و همکاران. و همکاران.. بررسی ایمنی عصاره‌ی پرده‌ی آمنیون در بهبود زخم‌های پای دیابتی
(مطالعه‌ی کار آزمایی بالینی فاز 1). مجله دیابت و متابولیسم ایران. 1397; 18 (3) :126-134
محمد عظیمی الموتی1 
، نیلوفر شایان اصل2 ، مریم مومنی2 ، معصومه نوری2 ، اعظم کوهکن2 ، انسیه حاجی زاده2 ، فاطمه سلطانعلی‌زاده2 ، ملیحه محمودی2 ، مهین جمشیدی ماکیانی* 3، مرضیه ابراهیمی2
، نیلوفر شایان اصل2 ، مریم مومنی2 ، معصومه نوری2 ، اعظم کوهکن2 ، انسیه حاجی زاده2 ، فاطمه سلطانعلی‌زاده2 ، ملیحه محمودی2 ، مهین جمشیدی ماکیانی* 3، مرضیه ابراهیمی2
1- -1 گروه زیست پزشکی ترمیمی، پژوهشکدهی زیست شناسی و فناوری سلولهای بنیادی جهاد دانشگاهی، پژوهشگاه رویان، تهران، ایران . گروه مهندسی بافت، دانشکدهی فناوریهای نوین رویان، پژوهشگاه رویان، تهران، ایران
2- گـروه زیسـت پزشـکی ترمیمی، پژوهشکدهی زیست شناسی و فناوری سلولهای بنیادی جهاد دانشگاهی، پژوهشگاه رویان،
3- گروه بیماری‌های عفونی و مرکز تحقیقات بالینی فیروزگر، دانشکدهی پزشکی دانشگاه علوم پزشکی ایران
2- گـروه زیسـت پزشـکی ترمیمی، پژوهشکدهی زیست شناسی و فناوری سلولهای بنیادی جهاد دانشگاهی، پژوهشگاه رویان،
3- گروه بیماری‌های عفونی و مرکز تحقیقات بالینی فیروزگر، دانشکدهی پزشکی دانشگاه علوم پزشکی ایران
چکیده: (4436 مشاهده)
مقدمه: نزدیک به 100 سال است که پرده‌ی آمنیون جهت درمان انواع زخم‌های پوستی استفاده می‌شود. عصاره‌ی آمنیون یکی از مشتقات پرده‌ی آمنیون است که حاوی تمامی خواص پرده‌ی آمنیون است. هدف از این مطالعه بررسی ایمنی عصاره‌ی پرده‌ی آمنیون در درمان زخم‌های دیابتی است.
روش‌ها: این مطالعه از نوع مطالعه‌ی بالینی باز غیرمقایسه‌ای (Open labeled clinical trial without control group) است که تعداد 10 بیمار با زخم پای دیابتی گرید 2 واگنر در هر دو جنس انتخاب شدند. عصاره‌ی آمنیون در هفته‌ی اول، هر 48 ساعت و از هفته‌ی دوم تا پایان درمان، هر 72 ساعت مورد استفاده قرار گرفت. بیماران تا زمان بهبود کامل زخم به‌صورت هفتگی تحت پیگیری قرار گرفتند.
یافته‌ها: در این مطالعه 80 درصد بیماران را مردان و 20 درصد را زنان با میانگین سنی (7/8±7/56) سال تشکیل دادند. طول مدت زمان ابتلا به زخم12/2 ±9/8 هفته بود. میانگین مساحت زخم‌ها در بدو ورود به مطالعه درگروه زخم‌های ≥mm2 500، 9 /201± 5/977 و در گروه زخم‌های≤mm2500 برابر با 4/36± 6/145 بود. در هفته‌ی 4 پس از شروع درمان میزان بهبود زخم در گروه زخم‌های ≤mm2500 برابر 40/2±9/98 % و درگروه زخم‌های ≥mm2 500 برابر 23/7±1/92% بود. هفته‌ی ششم درمان، زخم‌ها در هر دو گروه به‌طور کامل بهبود یافتند.
نتیجه‌گیری: نتایج این مطالعه پیشنهاد می‌کند که استفاده از عصاره‌ی آمنیون می‌تواند بدون ایجاد عوارض جانبی در بهبود زخم پای دیابت مؤثر باشد.
روش‌ها: این مطالعه از نوع مطالعه‌ی بالینی باز غیرمقایسه‌ای (Open labeled clinical trial without control group) است که تعداد 10 بیمار با زخم پای دیابتی گرید 2 واگنر در هر دو جنس انتخاب شدند. عصاره‌ی آمنیون در هفته‌ی اول، هر 48 ساعت و از هفته‌ی دوم تا پایان درمان، هر 72 ساعت مورد استفاده قرار گرفت. بیماران تا زمان بهبود کامل زخم به‌صورت هفتگی تحت پیگیری قرار گرفتند.
یافته‌ها: در این مطالعه 80 درصد بیماران را مردان و 20 درصد را زنان با میانگین سنی (7/8±7/56) سال تشکیل دادند. طول مدت زمان ابتلا به زخم12/2 ±9/8 هفته بود. میانگین مساحت زخم‌ها در بدو ورود به مطالعه درگروه زخم‌های ≥mm2 500، 9 /201± 5/977 و در گروه زخم‌های≤mm2500 برابر با 4/36± 6/145 بود. در هفته‌ی 4 پس از شروع درمان میزان بهبود زخم در گروه زخم‌های ≤mm2500 برابر 40/2±9/98 % و درگروه زخم‌های ≥mm2 500 برابر 23/7±1/92% بود. هفته‌ی ششم درمان، زخم‌ها در هر دو گروه به‌طور کامل بهبود یافتند.
نتیجه‌گیری: نتایج این مطالعه پیشنهاد می‌کند که استفاده از عصاره‌ی آمنیون می‌تواند بدون ایجاد عوارض جانبی در بهبود زخم پای دیابت مؤثر باشد.
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
