1389/9/10، جلد ۱، شماره ۴، صفحات ۱۵۵-۱۶۱

عنوان فارسی مقايسه‌ی ميزان اثر‌بخشی تزريق داخل‌ضايعه‌ای مگلومين‌آنتی‌‌مونات (گلوکانتيم) ‌يک‌بار در هفته با تزريق هفته‌ای دوبار در درمان سالک نوع شهری: کارآزمايی بالينی تصادفی
چکیده فارسی مقاله زمينه و هدف: درمان سالک خصوصاً با عامل Leishmania tropica يکی از چالش‌های مهم بهداشتی است. ترکيبات آنتی‌موان به‌عنوان تنها درمان استاندارد نياز به تزريق مکرر دارد. در اين مطالعه ميزان اثر‌بخشی تزريق داخل ضايعه‌ای گلوکانتيم هفته‌ای يک‌بار با تزريق هفته‌ای دو بار در بيماران مبتلا به سالک نوع شهری، مقايسه شده است.
روش اجرا: اين مطالعه يک کارآزمايی بالينی است که در سال‌های 1385 و 1386 در شهر بم انجام شد. تعداد 224 بيمار مشکوک به سالک موردمعاينه قرار گرفتند و تعداد 96 بيمار با ضايعه‌ی سالک با عامل ليشمانيا تروپيکا بعد از اخذ رضايت داوطلبانه وارد مطالعه شدند. بيماران بر‌اساس توالی اعداد تصادفی تهيه‌شده‌ی رايانه به‌طور تصادفی در دو گروه قرار گرفتند و يک گروه تحت درمان تزريق داخل ضايعه‌ای گلوکانتيم هفته‌ای يک‌بار و گروه ديگر تحت درمان تزريق داخل ضايعه‌ای گلوکانتيم هفته‌ای دو بار قرار گرفتند. در بدو ورود به مطالعه و هر هفته مشخصات ضايعات در هر بيمار بررسی و اندازه‌ی زخم و سفتی پوست (Induration) ثبت شد. بهبودی به‌صورت راپيتليازاسيون کامل و از‌بين‌‌رفتن سفتی مد‌نظر قرار گرفت و در دو گروه مورد مقايسه قرار گرفت. برای تحليل داده‌ها از آزمون‌های t، Chi2 و برای مقايسه‌ی طول زمان بهبودی از تحليل بقا و آزمون Log-Rank استفاده شد. ارزش احتمالی کمتر از 0.05 معنی‌دار درنظر گرفته شد.
يافته‌ها: 48 بيمار با 58 ضايعه مطالعه را کامل کردند. در هفته‌ی دوازدهم مطالعه، بهبودی کامل در 24 ضايعه از 27 ضايعه‌ (89%) که تحت درمان تزريق هفته‌ای يک‌بار قرار گرفته بودند، ديده شد. متوسط زمان بهبودی در اين گروه 10±70 روز بود. بهبودی کامل در گروهی که با تزريق هفته‌ای دو بار درمان شده بودند در 24 ضايعه از 31 ضايعه‌ (77%) مشاهده شد و متوسط زمان بهبودی در اين گروه 5±58 روز بود. ميزان بهبودی و زمان بهبودی اختلاف معنی‌داری بين دو گروه نشان نداد.
نتيجه‌گيری: اثربخشی تزريق داخل ضايعه‌ای گلوکانتيم هفته‌ای يک‌بار با تزريق هفته‌ای دو بار برای درمان سالک با عامل ليشمانيا تروپيکا يکسان می‌باشد.

کلیدواژه‌های فارسی مقاله سالک،درمان،لیشمانیا تروپیکا،مگلومین‌آنتی‌مونات

عنوان انگلیسی Comparison of the efficacy of weekly vs. twice a week intralesional injections of meglumine antimoniate in the treatment of anthroponotic cutaneous leishmaniasis: a randomized clinical trial
چکیده انگلیسی مقاله

Background and Aim: Treatment of cutaneous leishmaniasis, especially when caused by L. tropica, is challenging. Meglumine antimoniate (Glucantime®) is used as the standard treatment, but multiple injectiond are necessary. The objective of this study was to compare the efficacy of weekly intralesional injections with twice weekly injections of Glucantime for the treatment of anthroponotic cutaneous leishmaniasis (ACL).
Methods: This randomized open clinical trial was conducted, in Bam, Kerman province, Iran. 96 eligible patients according to inclusion and exclusion criteria who were willing to participate were included. The included patients were randomly assigned into two groups, one group treated with weekly intralesional injections of Glucantime® and the other group treated with intralesional Glucantime® twice a week. Type and size of each lesion (induration, ulcer and scar) were recorded weekly. Complete healing was defined as complete re-epithelialization and absence of induration in all lesions and was considered as the primary outcome measure.
Results: A total of 48 patients completed the study; complete cure was seen in 24 of 27 (89%) patients who received weekly intralesional MA with a mean duration of healing equals to 70±10 days. Complete cure was seen in 24 of 31 (77%) patients who received intralesional MA twice a week, the mean duration of healing in the latter group was 58±5 days. There was no significant difference between the two groups (P=0.23).
Conclusion: It seems that the efficacy of intralesional injections of Glucantime® once a week is similar to efficacy of twice a week Glucantime® injections.

کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله cutaneous leishmaniasis,treatment,Leishmania tropica,meglumine antimoniate

نویسندگان مقاله 49044---49045---49046---49047---49048---49049---49050---49051---49052---

نشانی اینترنتی http://jdc.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-25-42&slc_lang=fa&sid=fa
فایل مقاله فایلی برای مقاله ذخیره نشده است
کد مقاله (doi)
زبان مقاله منتشر شده fa
موضوعات مقاله منتشر شده General
نوع مقاله منتشر شده Research
برگشت به: صفحه اول پایگاه   |   نسخه مرتبط   |   نشریه مرتبط   |   فهرست نشریات