1384/5/10، جلد ۵، شماره ۱، صفحات ۴۹-۵۸

عنوان فارسی مقايسه اثرات متفورمين ژنريک (آريا) با متفورمين تجاری (مرک) در بيماران ديابتی نوع دو: يک مطالعه کارآزمايی بالينی تصادفی دو سو کور
چکیده فارسی مقاله

ديابت، بيماری مزمن وناتوان‏کننده ای است که 90% مبتلايان به آن از نوع دو هستند و متفورمين دارويی پرمصرف در کنترل قند خون در اين دسته بيماران به شمار می‌رود. اين دارو در بيماران چاقی که مشکلاتی نظير نارسايی کليه يا کبد نداشته باشند، به عنوان داروی خط اول درمان مطرح است. انواع متفاوتی از اين دارو در دنيا وجود دارد. ما طی يک کارآزمايی بالينی دو فرم ژنريک وغيرژنريک متفورمين(ساخت شرکت‌های دارويی آريا و مرک) را در بيماران نوع دو ديابت از نظر ميزان کنترل قند خون و ليپيدها و نيز عوارض دارويی شايع و غيرشايع مورد بررسی قرار داديم.
روش‌ها: مطالعه به روش کارآزمايی بالينی دوسو کور و تصادفی شده با 60 بيمار ديابتی نوع دو(غير باردار و تحت درمان با گلی‌بنکلاميد) جهت مقايسه تاثير متفورمين 500 ميلی گرمی توليد داخل(آريا) با توليد خارج(مرک فرانسه) به صورت درمان ترکيبی با گلی‌بنکلاميد و بمدت 12 هفته انجام گرديد.بيماران از نظر متغيرهای قندخون ناشتا و دو ساعت بعدصبحانه،HbA1C، ليپيدهای سرم،آنزيم های کبدی، وزن، نمايه توده بدنی وعوارض دارويی شايع و غير شايع بررسی شدند.
يافته‌ها: هر دو نوع متفورمين،اثرات درمانی يکسانی درکنترل قندخون،ليپيدهای سرم ووزن داشته وازنظرميزان تاثيراختلاف آماری قابل ملاحظه ای با هم نداشتند.عارضه دارويی شايع در هردو نوع متفورمين،نفخ شکم(33%) بود.اختلاف آماری قابل ملاحظه ای بين اين دو دارو در بررسی عوارض دارويی شايع وغيرشايع مشاهده نشد.رضايتمندی بيماران ازمصرف متفورمين در هر دو گروه در 70% موارد خوب توصيف شد.
نتيجه‌گيری: بنظر می‌رسد با توجه به اثربخشی درمانی مطلوب متفورمين توليد داخل، بروز عوارض دارويی کم و مشابه متفورمين توليد خارج، قيمت بسيار پايين توليد وعرضه آن، متفورمين توليد داخل کشور جايگزين مناسبی باشد.

کلیدواژه‌های فارسی مقاله ديابت نوع دو، متفورمين،كارآزمايي باليني،عوارض دارويي،اثرات درماني

عنوان انگلیسی COMPARISON OF TWO TYPES OF METFORMIN (ARIA CO. AND MERCK CO) IN TYPE 2 DIABETIC PATIENTS:DOUBLE BLIND RANDOMIZED CLINICAL TRIAL
چکیده انگلیسی مقاله Background: Metformin is usually using for glycemic control in type 2 diabetes mellitus. The drug is the first line for obese patients without renal or liver failure. Different pharmaceutical types of Metformin are available. As a clinical trial, we compared effects of Aria Metformin (product of Aria pharmaceutical company, Iran) with Merck Metformin or Glucophage (product of Merck pharmaceutical company, France), in diabetic patients.
Methods: This double blind randomized clinical trial study performed with 60 non- pregnant diabetic patients, in order to comparison of therapeutic effects of combination therapy (Glibenclamide + Metformin "Aria or Merck") in a 12 weeks period. We evaluated FBS, BS 2hpp, HbA1c, lipid profile, liver function tests, weight, BMI and common or uncommon side effects.
Results: Not only each of two pharmaceutical types of Metformin had the same therapeutic effects for controlling of glycemia, lipid profile and weight, but also there were not difference between them in side effects. Distention was the most common side effects of two types products (33%). There is not significant difference between them in common side effects. 70% of patients were satisfied with each two kinds of Metformin.
Conclusion: It seems, in view of beneficial therapeutic effects of Aria Metformin, low rate of side effects, and finally low cost, Aria Metformin is a good choice.
کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله Type 2 Diabetes Mellitus, Metformin, Clinical Trial, Side effects, Therapeutic effects

نویسندگان مقاله 6924---6925---6926---6927---6928---6929---6930---

نشانی اینترنتی http://ijdld.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-25-383&slc_lang=fa&sid=fa
فایل مقاله فایلی برای مقاله ذخیره نشده است
کد مقاله (doi)
زبان مقاله منتشر شده fa
موضوعات مقاله منتشر شده General
نوع مقاله منتشر شده Research
برگشت به: صفحه اول پایگاه   |   نسخه مرتبط   |   نشریه مرتبط   |   فهرست نشریات