|
|
1384/6/10، جلد ۵، شماره ۲، صفحات ۸۹-۹۸
|
|
|
| عنوان فارسی |
بررسی اثرات شکل خوراکی انسولين تهيه شده از پليمرهای SPH وSPHC بر روی سطوح سرمی قند و انسولين و پپتيد C در داوطلبين سالم |
|
| چکیده فارسی مقاله |
روش‌های موجود برای تجويز انسولين، اساساً غير فيزيولوژيک بوده و برای رسيدن به سطوح يوگليسميک نياز به ايجاد سطوح بالای انسولين در گردش خون عمومی هستيم و عوارض ناشی از اين افزايش سطوح انسولين خون بر اهميت توليد روش جديدی جهت حمل انسولين به روش فيزيولوژيک که آن را به طور مستقيم به دستگاه گردش خون پورت برساند تأکيد دارد. بدين منظور در اين مطالعه سامانه جديد دارو رسانی برپايه پليمرهای SPHC و (superporouse hydrogel and SPH composite) SPHبرای بهبود جذب گوارشی انسولين و به منظور بررسی اثربخشی و ايمنی شکل دارويی در داوطلبين سالم مورد مطالعه قرار گرفت.
روش‌ها: اين مطالعه بصورت يک کارآزمايی بالينی مداخله گر در داوطلبين سالم انجام گرفت بدين صورت که کپسول های تهيه شده از انسولين سوار بر پليمر های SPHC و SPHبه صورت خوراکی به 15 داوطلب سالم غير ديابتی به منظور بررسی اثربخشی و ايمنی شکل دارويی تجويز شد و سطوح سرمی انسولين, پپتيد C و گلوکز در فواصل معين قبل و بعد از مداخله تا 4 ساعت اندازه گيری گرديد.
يافته‌ها : در مطالعه حاضر ميزانAUC انسولين در گروه پليمر - انسولين از گروه دارونما بالاتر بود (05/0P<). در گروه پليمر - انسولين، سطوح گلوکز سرم در بين دقايق 120-60 به حداقل خود رسيد و سطوح پپتيد C در گروه پليمر- انسولين نيز در مدتی که انسولين خارجی به حداکثر مقدار خود در خون رسيده بود، سرکوب شد. هيچ گونه عارضه دارويی در طی زمان کارآزمايی و تا 8 هفته پس از آن مشاهده نگرديد.
نتيجه‌گيری : پليمر های SPHC و SPH سبب افزايش جذب انسولين خوراکی و کاهش سطوح پپتيد C گرديدند. اين مطالعه با بررسی اثر بخشی اين فرمولاسيون در بيماران ديابتی دنبال خواهد شد. |
|
| کلیدواژه‌های فارسی مقاله |
SPH، SPHC، انسولين خوراكي، پپتيد-C |
|
| عنوان انگلیسی |
THE EFFECT OF ORAL INSULIN BASED ON SPH AND SP ON SERUM LEVELS OF GLUCOSE, INSULIN AND C-PEPTIDE IN HEALTHY VOLUNTEERS |
|
| چکیده انگلیسی مقاله |
Background: All contemporary methods of insulin administration are non-physiological. The euglycemia that is achieved in at the expense of the adverse effects of systemic hyper-insulinemia, emphasize the importance of devising methods to deliver insulin physiologically and directly into the portal circulation. The aim of the present study was to evaluate the oral absorption of insulin from gastrointestinal tract, using novel oral drug delivery system delivery based on superporouse hydrogel (SPH) and SPH composite (SPHC) in combination with insulin.
Methods: This study has been done based on interventional clinical trial in healthy volunteers. Capsules containing insulin and SPH &SPHC in various combination were administered orally, to 15 non-diabetics subjects in order to assess this biological effects and safety. Serum glucose, insulin and C - peptide levels were determined, at predetermined timed intervals up to 4 h.
Results: An increase in serum insulin level was demonstrated in all subjects that used polymer plus insulin. The nadir of serum glucose level appeared after 60 - 120 min following the ingestion of polymer plus insulin. Serum C - peptide levels were suppressed while exogenous insulin was absorbed at the same time. No adverse effects were detected during the trial and several weeks following the trial using SPH based drug delivery system.
Conclusions: Insulin in combination with novel delivery agents, SPH & SPHC, given orally was partially absorbed through the GI tract in a biologically active form. This was demonstrated by serum glucose lowering effect of the delivery system as well as a suppression of plasma C-peptide which also represented a decrease in endogenous insulin secretion. |
|
| کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله |
C -peptide, oral insulin, SPH, SPHC |
|
| نویسندگان مقاله |
7196---7197---7198---7199---7200---7201---7202--- |
|
| نشانی اینترنتی |
http://ijdld.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-25-369&slc_lang=fa&sid=fa |
| فایل مقاله |
فایلی برای مقاله ذخیره نشده است |
| کد مقاله (doi) |
|
| زبان مقاله منتشر شده |
fa |
| موضوعات مقاله منتشر شده |
General |
| نوع مقاله منتشر شده |
Research |
|
|
|
برگشت به:
صفحه اول پایگاه |
نسخه مرتبط |
نشریه مرتبط |
فهرست نشریات
|
