1392/2/11، جلد ۶، شماره ۲، صفحات ۶۷-۸۵

عنوان فارسی ميزان رعايت موازين اخلاق در پژوهش در طرحنامه‌های تحقيقاتی
چکیده فارسی مقاله

  با توجه به توسعه و گسترش روزافزون پژوهش در علوم پزشکی و استفاده از آزمودنی‌های انسانی در طرح‌های تحقيقاتی، لزوم اجرای پژوهش براساس معيارها و اصول اخلاقی از اهميت بالايی برخوردار شده است. در اين مطالعه ميزان پايبندی مجريان طرح‌های تحقيقاتی به شاخص­های اخلاق در پژوهش بر اساس مفاد بيانيه‌های معتبر ملی و بين‌المللی در طرحنامه­های تحقيقاتی مصوب دانشگاه علوم پزشکی اروميه از سال 1382 تا 1387 مورد بررسی قرار گرفته است. اين مطالعه به‌صورت توصيفی گذشته‌نگر برروی 324 طرحنامه‌ی تحقيقاتی مصوب انجام شد. اطلاعات از طريق چک ليست‌هايی که با استفاده از پرسش­نامه­های استاندارد کميته‌ی اخلاق در پژوهش سازمان بهداشت جهانی (WHO/ERC) و ساير مطالعات مرتبط تهيه شده بود استخراج و توسط نرم ‌ افزار SPSS مورد تجزيه و تحليل آماری قرار گرفت. نتايج اين بررسی نشان داد که به‌طور کلی در 277 طرح (5/85 درصد) و در 6/96 درصد کارآزمايی‌های بالينی، بخش ملاحظات اخلاقی در طرحنامه‌ها مورد توجه قرار گرفته و تکميل شده بود. آزمودنی‌ها در 4/68 درصد موارد از شرکت در مطالعه آگاه می‌شدند و در 8/66 درصد موارد کسب رضايت آگاهانه پيش‌بينی شده بود که 9/50 درصد آن کتبی بود. اخذ رضايت آگاهانه در ميان کارآزمايی‌های بالينی 80 درصد بود که 5/85 درصد آن‌ها به‌صورت کتبی بودند. از بين 60 کارآزمايی بالينی، 38 طرح (3/63 درصد) به کميته‌ی اخلاق در پژوهش ارجاع و تأييديه‌ی کميته‌ی اخلاق داشتند. رعايت اصول اخلاق در پژوهش در اين مطالعه نسبت به مطالعات مشابه پيشين مورد توجه و دقت بيش‌تری قرار گرفته است که به‌نظر مي­رسد اين امر ناشی از تأسيس و فعاليت کميته‌های منطقه‌ای اخلاق از سال 82 به بعد باشد. اما برای نزديک کردن اين نتايج به استانداردهای موجود، برگزاری کارگاه­های آموزشی برای پژوهشگران و نظارت دقيق ‌ ‌تر کميته‌های اخلاق به‌ويژه در کارآزمايی ‌ ‌های بالينی و مطالعات حيوانی سودمند خواهد بود.

کلیدواژه‌های فارسی مقاله اخلاق پژوهش، کارآزمايي باليني، رضايت آگاهانه، مطالعات حيواني

عنوان انگلیسی A survey on the rate of observance of research ethics in approved proposals at Urmia University of Medical Sciences (2003 - 2008)
چکیده انگلیسی مقاله

Considering the importance of medicine and the ever-increasing developments in medical research, the implementation of such research according to the ethical principles and criteria of creditable national and international declarations is of great significance. According to these declarations, the researcher has the highest responsibility to observe the rights and safety of participants. The present study intends to survey the rate of observance of research ethics in proposals approved at Urmia University of Medical Sciences between the years 2003 and 2008. Three hundred and twenty four research proposals that had been approved between 2003 and 2008 were evaluated retrospectively. Related checklists (self- constructed ones and World Health Organization checklists) were completed for each project, a statistical analysis of the results was done by SPSS software, and descriptive statistics were subsequently extracted.  A summary of the most important results is as follows: In 85.5% of the proposals, the ethical considerations part was completed. In 68.4% of the cases the participants were aware of participating in the study and in 67.9% of the cases the informed consent of participants was obtained, 50.9% of which was in written form. Among clinical trials, in 80% of the proposals informed consent was obtained, 85% of which was written. Out of 60 clinical trials, 37 projects (62%) were confirmed by the ethics committee. Considering the results obtained in this study, principles of research ethics were applied more closely in this study compared to similar studies in Iran. It seems this is due to the establishment and launch of regional ethics committees in 2003 and afterwards. However, in order to bring these measures closer to current standards, holding educational workshops for honorable members of scientific boards and students is recommended. Moreover, more accurate supervision of ethics committees, especially in clinical trials and animal experimentations, seems to be beneficial.

کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله research ethics, clinical trial, informed consent, animal research

نویسندگان مقاله 30072---30073---30074---30075---30076---

نشانی اینترنتی http://ijme.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-61-25&slc_lang=fa&sid=fa
فایل مقاله فایلی برای مقاله ذخیره نشده است
کد مقاله (doi)
زبان مقاله منتشر شده fa
موضوعات مقاله منتشر شده Bioethics
نوع مقاله منتشر شده Research
برگشت به: صفحه اول پایگاه   |   نسخه مرتبط   |   نشریه مرتبط   |   فهرست نشریات